안전용기,포장 도입事例
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안전용기,포장 도입事例
안전용기,포장 도입사례(instance)2006. 9
특정회사의 사례(instance)이므로 회사별로 달라질 수 있다
관련법률의 요구사항 검토
-안전포장의 수준 및 법적인 기한을 인지
1997. 5.21
안전용기,포장의 법률적 근거 마련(약사법 시행규칙)
2002. 7.26
의약품안전용기포장에 대한 규정 제정고시
-개별포장당 철분30mg, 아세트아미노펜, 이부프로펜 1g초과 함유 내용액제
2004.12. 2
-어린이 용법용량이 설정된 내용액제 추가(계량용기를 안전 포장으로 인정)
2005. 1.27
약사법에 안전용기포장 사용 의무화
2005.11.11
2차 고시 개정
-아스피린 함유 경구용의약품 추가
-개별포장당 아세트아미노펜, 이부프로펜1g초과 함유 경구용 의약품으로 확대
(정제,캡슐제가 포함됨, 1년 유예)
2006. 2.24
약사법시행규칙 개정
2006. 4.20
3차 고시 개정
-소아용의약품(주로 11세 이하의 영유아 및 어린이에게 경구로
투여되는 의약품)중 내용액제 추가(계량용기를 안전포장에서 제외)
2006.11.11
내용고형제 유예기한 만료(출고기준)
우리나라의 안전포장 요구 규격
5세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계 고안된 용기나 포장
1. 1회용 포장
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안전용기,포장 도입事例
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